Deve ser conservado sob refrigeração entre 2°C e 8°C, protegido da luz e mantido na embalagem secundária até o uso. Após a diluição, pode ser administrado em até 24 horas quando armazenado entre 2°C e 8°C. Para minimizar riscos microbiológicos, recomenda-se o uso imediato após a diluição, pois o medicamento não contém conservantes.
Doenças Relacionadas:
Replagal é utilizado no tratamento da doença de Fabry, um distúrbio hereditário que compromete a degradação normal de certas gorduras no organismo, levando ao acúmulo de substâncias nocivas em órgãos vitais.
Contraindicação:
O uso de Replagal não é recomendado para pacientes com hipersensibilidade à alfagalsidase ou a qualquer excipiente da formulação. Também é contraindicado para crianças menores de 7 anos. Informe seu médico sobre qualquer condição prévia antes de iniciar o tratamento.
Composição:
Cada mL de solução injetável contém 1,0 mg de alfagalsidase. Excipientes incluem fosfato de sódio monobásico monoidratado, polissorbato 20, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Classe Terapêutica:
Outros Produtos para o Aparelho Digestório e Metabolismo
Apresentação:
Solução injetável 1 mg/mL, disponível em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 3,5 mL. O uso é intravenoso, indicado para adultos e crianças acima de 7 anos.
Como usar:
Replagal deve ser diluído em solução de cloreto de sódio 0,9% antes da administração. A infusão intravenosa ocorre normalmente no braço, com dose recomendada de 0,2 mg por kg de peso corporal. Para um adulto de 70 kg, isso equivale a aproximadamente 14 mg ou 4 frascos do medicamento a cada duas semanas. A infusão dura cerca de 40 minutos e deve ser supervisionada por um médico especialista na doença de Fabry. O tratamento deve ser seguido conforme orientação médica, sem interrupções sem consulta prévia.
Como funciona:
A doença de Fabry ocorre devido à deficiência da enzima α-galactosidase A, responsável por degradar glicoesfingolipídeos. Essa falha leva ao acúmulo de substâncias como a globotriaosilceramida (Gb3) nos vasos sanguíneos e órgãos vitais, resultando em complicações como insuficiência renal, hipertrofia cardíaca e dores neuropáticas. Replagal age repondo essa enzima deficiente, reduzindo os efeitos progressivos da doença e melhorando a qualidade de vida do paciente.
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