AUSTEDO 9MG 60 COMP REV C1

AUSTEDO 9MG 60 COMP REV C1

Código do produto: 113186
Venda proibida via internet
Medicamento sujeito a controle especial mediante retenção da receita. Portaria nº 344 - 12/05/1998 - Ministério da Saúde.
Ligue para 0800 7781 888 para mais informações.

Indicação

Austedo é recomendado para o tratamento de coreia associada à doença de Huntington e discinesia tardia em adultos. Este medicamento auxilia no controle de movimentos involuntários causados por essas condições, proporcionando melhora significativa na qualidade de vida dos pacientes ao aliviar os sintomas motores associados a essas doenças neurológicas.

Informações

Registro M.S1557300580021
Fabricante

TEVA FARMACEUTICA LTDA

Princípio Ativo

DEUTETRABENAZINA

Conservação

Ambiente

Armazenamento

Guarde o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, sempre protegido da luz e umidade, na embalagem original. Após aberto, utilize em até 60 dias. Caso o medicamento apresente alterações de aspecto antes do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

Doenças Relacionadas:

  • Coreia associada à doença de Huntington, caracterizada por movimentos corporais involuntários, rápidos e descontrolados.
  • Discinesia tardia, condição que provoca movimentos involuntários em partes do corpo, geralmente relacionados ao uso prolongado de medicamentos neurolépticos.

Mecanismo de Ação:
O princípio ativo de Austedo, a deutetrabenazina, age como um inibidor reversível do transportador vesicular de monoaminas tipo 2 (VMAT2). Essa ação reduz a liberação de dopamina e outras monoaminas nos terminais nervosos, controlando os movimentos involuntários e estabilizando os sintomas motores. A fórmula foi projetada para oferecer um efeito prolongado e tolerância melhorada, superando as limitações de medicamentos anteriores.

Contraindicação:
Austedo é contraindicado em casos de:

  • Depressão não tratada ou pensamentos suicidas em pacientes com doença de Huntington;
  • Insuficiência hepática grave;
  • Uso concomitante de reserpina (aguardar 20 dias após sua interrupção), inibidores da monoamina oxidase (MAO) ou tetrabenazina;
  • Alergia à deutetrabenazina ou a qualquer componente da fórmula.

O uso não é indicado para menores de 18 anos devido à ausência de estudos clínicos nesta faixa etária.

Composição:
Cada comprimido revestido de Austedo 9 mg contém:

  • Deutetrabenazina: 9 mg
  • Excipientes: manitol, celulose microcristalina, povidona, polissorbato 80, macrogol, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante azul de indigotina 132 laca de alumínio, esmalte shellac, álcool isoproplílico, óxido de ferro preto, álcool n-butílico, propilenoglicol e hidróxido de amônio.

Classe Terapêutica:
Medicamento neurológico para controle de movimentos involuntários.

Apresentação:
Comprimidos revestidos de 9 mg, disponibilizados em embalagem com 60 unidades. Uso oral e indicado exclusivamente para adultos.

Como usar:
Utilize Austedo de acordo com as orientações médicas. A dose inicial geralmente recomendada é de 6 mg por dia, ajustada semanalmente em incrementos de 6 mg, conforme a resposta e tolerância do paciente, até a dose máxima de 48 mg por dia.

  • Para doses iguais ou superiores a 12 mg/dia, divida em duas administrações diárias.
  • Ingerir os comprimidos inteiros, sem mastigar, sempre com alimentos.
  • Não interrompa o tratamento sem a aprovação médica.

Como funciona:
A deutetrabenazina, princípio ativo do Austedo, reduz os níveis de dopamina e outras monoaminas nos terminais nervosos, diminuindo a atividade anormal no sistema nervoso central. Essa ação estabiliza os sintomas motores associados à coreia e à discinesia tardia, melhorando o controle sobre os movimentos involuntários.

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RAZÃO SOCIAL: ONCO PROD DIST. DE PROD. HOSP. E ONCOL. LTDA | NOME FANTASIA: SAR - MEDICAMENTOS ESPECIAIS | CNPJ: 04.307.650/0019-64 | IE: 119.242.793.110 | Endereço R: Olimpíadas, nº 100 2º andar CJ 21 22 - Vila Olímpia - SP | Cep: 04551-000 | Farmacêutico responsável: Dra. Gislaine Lopes de Jesus - CRF/SP 47509 | AFE: 7.60997-7 | CMVS: 355030801-477-010609-1-0.


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